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    流感病毒裂解疫苗(2014/2015使用说明

    请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

    【药品名称】

          通用名称:流感病毒裂解疫苗

    英文名称:Influenza Vaccine (Split Virion), Inactivated

    汉语拼音:Liugan Bingdu Liejie Yimiao

    【成份和性状】

    本品系用世界卫生组织(WHO)当年推荐的并经国家食品药品监督管理局批准的流行性感冒(简称流感)病毒株,分别接种鸡胚,经培养、收获病毒液,纯化、病毒灭活、裂解后制成。为微乳白色液体。

    有效成分:每0.5ml

    A/California/7/2009 (H1N1)pdm09-like virusNYMC X-181……………15µg血凝素

    A/Texas/50/2012 (H3N2)-like virusNYMC X-223………………………15µg血凝素

    B/Massachusetts/2/2012-like virusNYMC BX-51B………………………15µg血凝素

    辅料成分:氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、硫柳汞。

    【接种对象】

    3岁以上易感者及易发生相关并发症的人群,如儿童、老年人、体弱者、流感流行地区人员等

    【作用与用途】

    接种本疫苗后,可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力。用于预防本型流感病毒引起的流感。

    【规格】

    每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各流感病毒株血凝素应为15µg

    【免疫程序和剂量】

    1)于上臂外侧三角肌肌内注射。

    2)于流感流行季节前或期间进行预防接种。成人及3岁以上儿童接种一针,注射剂量为0.5 ml

    【不良反应】

    常见的不良反应

    (1)一般接种后24小时内,注射部位可出现疼痛、触痛、红肿和瘙痒,多数情况下于23天内自动消失。

    (2)受种者在接种疫苗后可能出现一过性发热反应,短期内自动消失,不需处理。

    罕见的不良反应

    (1)可出现一过性感冒症状和全身不适, 可自动消失,不需特别处理。

    (2)严重发热反应(体温>39):应采用物理方法及药物对症处理,以防高热惊厥。

    极罕见不良反应

    (1)过敏性皮疹:一般在接种疫苗后72小时内出现荨麻疹,出现反应时,应及时就诊,给予抗过敏治疗。

    (2)过敏性紫癜:出现过敏性紫癜反应时应及时就诊,应用皮质固醇类药物给予抗过敏治疗,治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。

    (3)过敏性休克:一般在接种疫苗后1小时内发生。应及时注射肾上腺素等抢救措施进行治疗。

    【禁 忌】

    (1)已知对该疫苗所含任何成份,包括辅料、甲醛、裂解剂及抗生素过敏者。

    (2)患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期、感冒和发热者。

    (3)妊娠期妇女。

    (4)未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者,有格林巴利综合征病史者。

    【注意事项】

    (1)以下情况者慎用:家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。

    (2)疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗出现浑浊等外管异常者均不得使用。

    (3)疫苗开启后应立即使用。

    (4)应备有肾上腺素等药物,以供偶有发生的严重过敏反应时急救用,接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。

    (5)注射免疫球蛋白者应至少间隔1个月以上接种本疫苗,以免影响免疫效果。

    (6)注射后出现任何神经系统反应者,禁止再次使用。

    (7)严禁冻结!

    【贮藏】于2~8避光保存和运输。

    【包装】内包材为西林瓶,0.5ml/瓶;10/盒。

    【有效期】12个月。

    【执行标准】YBS00572012

    【批准文号】国药准字S20120025

    【生产企业】

    生产单位:大连汉信生物制药有限公司

    生产地址:大连经济技术开发区湾达路35

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